W szybko rozwijającej się branży medycznej zapotrzebowanie naprecyzyjne komponenty urządzeń medycznychRośnie wykładniczo. Od instrumentów chirurgicznych po sprzęt diagnostyczny, producenci wymagają wysoce precyzyjnych, łatwych do czyszczenia i biokompatybilnych części, spełniających surowe normy.HY Metals, specjalizujemy się w świadczeniuprodukcja blachy medycznej, Obróbka CNC, Iusługi tokarskiewspieranie rozwoju najnowocześniejszych rozwiązań w zakresie opieki zdrowotnej.
Produkcja wyrobów medycznych wymaga wyjątkowej precyzji, niezawodności i zgodności ze względu na ich kluczowe zastosowania w opiece nad pacjentem. Poniżej przedstawiono podstawowe cechy i wymagania dotyczące części medycznych:
1. Ultrawysoka precyzja (±0,01 mm lub mniejsza)
Narzędzia chirurgiczne, implanty i sprzęt diagnostyczny wymagają dokładności na poziomie mikronów, aby działać prawidłowo.
Obróbka CNC i cięcie laserowe gwarantują ścisłe tolerancje, co przekłada się na bezproblemowy montaż.
2. Materiały biokompatybilne i sterylizowalne
Materiały powszechnie stosowane:
Stal nierdzewna (316L, 17-4PH) – odporna na korozję, przeznaczona do narzędzi chirurgicznych
Tytan (klasa 2, 5, 23) – lekki i biokompatybilny do implantów
Aluminium (6061-T6, 7075) – Elementy konstrukcyjne urządzeń obrazowych
Muszą wytrzymać wielokrotne autoklawowanie, promieniowanie gamma i sterylizację chemiczną.
3. Gładkie, nieporowate powierzchnie
Elektropolerowanie i pasywacja zapobiegają przyleganiu bakterii.
Brak zadziorów i ostrych krawędzi zapobiega uszkodzeniom tkanek.
Wykończenie powierzchni Ra ≤ 0,4 µm umożliwiające czyszczenie.
4. Ścisłe przestrzeganie przepisów
ISO 13485 – Zarządzanie jakością wyrobów medycznych
FDA 21 CFR część 820 – normy produkcji wyrobów medycznych w USA
Oznakowanie MDR/CE UE – europejskie wymogi regulacyjne
Pełna identyfikowalność materiałów (certyfikaty młyna, RoHS, REACH).
5. Produkcja w pomieszczeniach czystych (w razie potrzeby)
Produkcja wolna od zanieczyszczeń w pomieszczeniach czystych klasy 7/8.
Specjalne opakowanie zapewniające sterylność.
6. Rygorystyczne testy i dokumentacja
Kontrola wymiarowa (CMM, komparatory optyczne)
Badania mechaniczne (wytrzymałość na zmęczenie, wytrzymałość na rozciąganie)
Raporty z kontroli pierwszego artykułu (FAI) w celu walidacji.
Dlaczego producenci urządzeń medycznych ufają HY Metals
1. Materiały klasy medycznej i precyzja
– Pracujemy ze stalą nierdzewną, tytanem i stopami aluminium, które spełniają wymagania norm ISO 13485 i FDA dla zastosowań medycznych.
– Nasza obróbka CNC (tolerancja ±0,01 mm) i precyzyjne gięcie blach zapewniają idealne dopasowanie komponentów do złożonych zespołów.
– Ścisłe przestrzeganie zasad obowiązujących w pomieszczeniach czystych zapobiega zanieczyszczeniu urządzeń chirurgicznych i wszczepialnych.
2. Szybkie prototypowanie i produkcja małoseryjna
– Zespoły badawczo-rozwojowe w dziedzinie medycyny potrzebująprototypy szybkoobrotoweaby przyspieszyć rozwój produktu.
– Nasze możliwości produkcji małoseryjnej pozwalają na ekonomiczne testowanie przed masową produkcją.
– Typowe komponenty medyczne, które produkujemy:
– Obudowy ze stali nierdzewnej do urządzeń obrazowych
– Śruby kostne z tytanu i narzędzia chirurgiczne
– Aluminiowe uchwyty montażowe do sprzętu laboratoryjnego
3. Zgodność i identyfikowalność
– Pełne certyfikaty materiałowe (dostępne są RoHS, REACH, raporty dotyczące biokompatybilności)
– Szczegółowe raporty z kontroli pierwszego artykułu (FAI) dla wymiarów krytycznych
– Obróbka powierzchni (pasywacja, elektropolerowanie) spełniająca standardy higieny medycznej
Jak pomagamy innowatorom medycznym pokonywać wyzwania
✅Szybkość wprowadzania na rynek
– Terminy realizacji prototypów urządzeń medycznych wynoszą od 7 do 15 dni
– Szybka informacja zwrotna dotycząca projektowania pod kątem możliwości produkcji (DFM)
✅Optymalizacja kosztów
– Inteligentne zagnieżdżanie w cięciu laserowym blachy zmniejsza ilość odpadów materiałowych
– Modułowe narzędzia obniżają koszty w przypadku małych partii
Studia przypadków: produkowane przez nas komponenty medyczne
- Zestawy próbne implantów ortopedycznych (tytanowe, frezowane CNC)
- Podwozie przenośnego aparatu do ultrasonografii (stal nierdzewna, blacha)
- Komponenty narzędzi endoskopowych (części toczone mikro CNC)
Nawiąż współpracę ze specjalistą ds. produkcji medycznej
Mając ponad 15-letnie doświadczenie w obsłudze europejskich i amerykańskich firm z branży technologii medycznych, HY Metals łączy precyzję na poziomie medycznym ze zwinnością niezbędną przy prototypowaniu i produkcji małoseryjnej.
Skontaktuj się z nami już dziś, aby omówić wymagania dotyczące Twojego projektu urządzenia medycznego. Zaprojektujmy rozwiązania, które ratują życie – z jakością i zgodnością z normami wymaganymi przez branżę opieki zdrowotnej.
#ObróbkaMedyczna #CzęściMedyczne CNC #MedycynaBlachowa #PrecyzyjnaProdukcja #PrototypowanieTechnologiiMedycznej
Czas publikacji: 02-06-2025